Szybki test na antygen SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (białka nukleokapsydu) w próbkach śliny ludzkiej in vitro.
1. masowe badania przesiewowe populacji, takiej jak szpital, lotnisko, stacja, społeczność itp.
2. krótkotrwały ciągły nadzór.
* Wymaz z nosa z przodu, nieinwazyjny
* Bardzo prosty w użyciu
* Wygodny, nie wymaga żadnego instrumentu
* Szybki, wyniki w ciągu 15 ~ 20 minut
* Opłacalne
Szybki test na antygen SARS-CoV-2 (złoto koloidalne)
Specyfikacja | 25Test/zestaw |
Rozmiar pudełka (mm) | 190*160*70mm |
Objętość (pojedyncze pudełko) | 0,0021m3 |
Pudełko N.W.(g) | 560g |
FCL | 16 pudełek (zestaw 400) |
Rozmiar kartonu (mm) | 400*340*320mm |
Objętość (pojedynczy karton) | 0,0435m3 |
Karton GW (kg) | 9,0 kg |
Cząsteczka wirusa SARS-CoV-2 składa się z pięciu elementów: łańcucha genowego RNA i czterech białek. Najbardziej zewnętrzną warstwą cząstki jest białko kolca (S), a otoczka wirusa poniżej kolca składa się z białka otoczki (E) i białka błony (M). Rdzeń zawarty w otoczce jest spiralnie złożoną strukturą złożoną z łańcuchów genowych RNA i białek nukleokapsydowych (N). Stosując zasadę specyficznego wiązania antygenu i przeciwciała, obecność antygenu SARS-CoV-2 (białka nukleokapsydu) można wykryć za pomocą przeciwciała.
metoda | Zestaw ELISA | RT-PCR | Zestaw testowy do złota koloidalnego (Złoto koloidalne) |
Koszt instrumentu | Drogi | Drogi | Tani |
Czas wykrywania | Dłużej | Dłużej | Krótki |
Wzmocnienie Specyficzność |
Silniejszy | Silniejszy | Silniejszy |
Środowiskowy Wymagania |
Wysoki | Wysoki | Niski |
Operacja Trudność |
Wysoki | Wysoki | Niski |
Skuteczność szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) ustalono na podstawie 859 próbek pobranych prospektywnie od poszczególnych pacjentów z objawami, u których podejrzewano COVID-19. Pobrano wymaz z przedniej części nosa i zbadano go zgodnie z wymogami instrukcji użycia. Przechowywanie, transport i wykrywanie próbek po pobraniu spełniało odpowiednie wymagania Instrukcji użycia. W tym samym czasie za pomocą awaryjnego odczynnika do wykrywania kwasów nukleinowych wykryto SARS-CoV-2.
Wyniki testu | Referencyjne wyniki PCR | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | |
Pozytywny | 328 | 0 | 328 |
Negatywny | 14 | 517 | 531 |
Całkowity | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (CI 93,25%~97,55%)
NPA: 100,00% (CI 99,26% ~ 100,00%)
OPA: 98,37% (CI 97,28% ~ 99,03%)
My, producent, niniejszym oświadczamy, że wyszczególniony(-e) produkt(-y) spełniają(-ą) obowiązujące postanowienia europejskiej dyrektywy 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Cała uzupełniająca dokumentacja techniczna wykazująca zgodność jest przechowywana przez producenta i może zostać udostępniona przez Autoryzowanego Przedstawiciela w Europie.
Sposób wysyłki | Terminy wysyłki | Obszar |
Wyrazić | TNT/FEDEX/DHL/UPS | Wszystkie kraje |
Morze | FOB/CIF/CFR/DDU | Wszystkie kraje |
Kolej żelazna | DDP | Kraje Europy |
Ocean + Ekspres | DDP | Kraje Europy/USA/Kanada/Australia/Azja Południowo-Wschodnia/Bliski Wschód |
Pytanie 1. Czy jesteś fabryką lub firmą handlową?
Odp.: Jedno i drugie. Działamy w tej branży od ponad 7 lat. Dzięki produktom najwyższej jakości i konkurencyjnej cenie mamy szczerą nadzieję na rozwój wzajemnie korzystnej współpracy z naszymi klientami na całym świecie.
Pytanie 2. Jakie są warunki płatności?
Odp.: T/T, L/C, D/A, D/P i tak dalej.
Pytanie 3. Jakie są warunki dostawy?
Odp.: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU i tak dalej.
Pytanie 4. A co z czasem dostawy szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 (złoto koloidalne)?
Odp.: Zwykle zajmie to od 15 do 30 dni po otrzymaniu wpłaty. Konkretny czas dostawy zależy od pozycji i ilości zamówienia.
Pytanie 5. Czy możesz zorganizować produkcję według próbek?
Odp.: Tak, możemy wyprodukować na podstawie twoich próbek lub rysunków technicznych.
Pytanie 6. Jakie są Twoje przykładowe zasady?
Odp.: Jeśli ilość jest niewielka, próbki będą bezpłatne, ale klienci będą musieli zapłacić koszt przesyłki kurierskiej.
Pytanie 7. Czy testujesz wszystkie swoje towary przed dostawą?
Odp.: tak, mamy 100% test przed dostawą.
Pytanie 8. Jak sprawić, by nasza firma była długoterminowa i dobra?
Odp.: Utrzymujemy dobrą jakość i konkurencyjną cenę, aby zapewnić naszym klientom korzyści; i szanujemy każdego klienta jako naszego przyjaciela i szczerze robimy interesy i zaprzyjaźniamy się z nimi.